Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride, pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - glubrava er indisert som andrebehandling av type 2-diabetes mellitus voksne pasienter, spesielt overvektige pasienter, som ikke klarer å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll ved sin maksimalt tolererte dose oral metformin alene. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - leflunomid er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv reumatoid artritt som et "sykdomsmodifiserende antirheumatisk legemiddel" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - libertek er indisert for behandling av alvorlige kroniske hindrende lunge sykdom (copd) (fev1 etter bronkodilatator mindre enn 50% spådd) forbundet med kronisk bronkitt hos voksne pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner som add-on bronkodilatator behandling.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - erektil dysfunksjon - urologika - behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. for sildenafil actavis å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenase clostridium histolyticum - dupuytren contracture - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. behandling av voksne menn med peyronies sykdom med en håndgripelig plakk og kurvatur misdannelse av minst 30 grader ved start av behandling.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - adultsolanzapine er angitt for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt som andre - eller tredje linje behandling av type-2 diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monoterapi:hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos voksne pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2-diabetes-mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse (se kapittel 4. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt (se kapittel 4.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - vitekta co administrert med en ritonavir-boosted protease hemmer og andre antiretroviral agenter, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne som er smittet med hiv-1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot elvitegravir.

Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, , koloni stimulerende faktorer - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Norveç - Norveççe - Statens legemiddelverk

aop orphan pharmaceuticals gmbh - tadalafil - tablett, filmdrasjert - 20 mg